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热贮稳定性测定怎样测得水分含量等变化?

2009-12-29 21:04 阅读(?)评论(0)

网友问:我们现在在做一个登记时遇见了这样的问题,农药热贮稳定性测定时水分含量,pH值等的变化情况,我们知道在54'C贮存14d 后,活性成分含量可能会等于或者小于测定前的含量,可是水分含量,pH值,比重等会怎么变化呢,会升高还是会降低呢?理由呢?

 

我这里把热贮稳定性的测定方法附上:  
“用注射器将约30m L试样,注人洁净的安瓿瓶中(避免试样接触瓶颈),置此安瓿瓶于冰盐浴中制冷,用高温火焰封口(避免溶剂挥发),冷却至室温称重。将封好的安瓿瓶置于金属容器内,再将金属容器在(54士2)"C的恒温箱(或恒温水浴)中放置14 d。取出,将安瓿瓶外面拭净后称量,质量未发生变化的试样,于24 h内完成对有效成分含量等规定项目的检验。”  
  
麻烦懂得的专家给我指点一下,有的人说水分会降低有人说会升高(密封的系统),水分含量和pH值到底会怎么变化呢,这些变化和药的种类有关吗?也欢迎大家热烈讨论,没准下次登记你会碰上哦,呵呵,谢谢大家了

     

以上只是附了液体的测定方法,下面附上固体及其他的热贮稳定性测定方法:
2.2 粉体制剂  
2.2. 1 方法提要
将试 样 加 压放置,于54`C贮存14d后,对规定项目进行测定。   
2.2.2 仪器
2.2.2. 1 恒温箱(或恒温水浴):(54士2)'C;
2.2.2.2 烧杯:250 mL,内径6. 0 cm -6. 5 cm;
2.2.2.3 圆盘:直径大小应与烧杯配套,并恰好产生2.45 k Pa的平均压力。
2.2.3 试验步骤
将 20 g 试样放人烧杯,不加任何压力,使其铺成等厚度的平滑均匀层。将圆盘压在试样上面,置烧杯于烘箱中,在(54士2)℃的恒温箱(或恒温水浴)中放置14 d。取出烧杯,拿出圆盘,放人干燥器中,使试样冷至室温。于24 h内完成对有效成分含量等规定项目的检验。
2.3 其他制剂
2.3. 1 方法提要  
将试 样 密 闭放置于54"C中贮存14d 后,对规定项目进行测定。
2.3.2 仪器   
2.3.2. 1 恒温箱(或恒温水浴):(54士2)'C;   
2.3.2.2 玻璃瓶:带有密封盖或瓶塞,在54℃下,仍能充分保证其密封性。
2.3.3 试验步骤   
将 20 g 试样放人玻璃瓶中,使其铺成平滑均匀层,置玻璃瓶于(54士2)℃的恒温箱(或恒温水浴)中放置14 d。取出,放人干燥器中,使试样冷至室温。于24 h内完成对有效成分含量等规定项目的检验。
 
是不是液体制剂的时候为了防止溶剂挥发,所以密封,而在密封的容器中,液体无法挥发,所以水分不会变,而在固体制剂测定时,口是开放的,所以热贮后水分可能会降低,能否这样理解?  那么pH值呢,比重呢?我都是按照实验步骤自己推论的, 没有实际测定经验,请有测定经验的专家们给予指导啊!
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  最后修改于 2010-01-03 14:08    阅读(?)评论(0)
 
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