农药剂型博客

 该产品中各有效成分的其他名称、结构式和基本物化参数如下：

a）……（有效成分1通用名）

ISO通用名称：

CIPAC数字代号：

CA登记号：

化学名称：   

结构式：

实验式： 

相对分子质量(按XXXX年国际相对原子质量计)：

生物活性：（杀虫、杀螨、杀菌、除草……）

熔点：… ℃

沸点：… ℃

蒸气压（… ℃）：… Pa

溶解度(g/L或g/kg，… ℃)：

稳定性：（对酸、碱、光、热等的稳定程度、半衰期）

b）……（有效成分2通用名）

内容同a）

c）……（有效成分3通用名）

内容同a）

注：如该产品为单一有效成分制剂，可省略本标准中有效成分2和有效成分3的所有相关内容。

1范围

本标准规定了……（制剂名称）微乳剂的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运。

本标准适用于……（有效成分1通用名）、……（有效成分2通用名）、……（有效成分3通用名）原药、水与助剂制成的……（制剂名称）微乳剂。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 1601 农药pH值测定方法

GB/T 1603  农药乳液稳定性测定方法

    GB/T 1604  商品农药验收规则

    GB/T 1605-2001  商品农药采样方法

GB 4838  农药乳油包装

HG/T 2467.1—2003 农药原药产品标准编写规范

HG/T 2467.2—2003 农药乳油产品标准编写规范

HG/T 2467.5—2003 农药悬浮剂产品标准编写规范

3要求

3.1组成和外观：本品应由符合标准的……（有效成分1通用名）、……（有效成分2通用名）、……（有效成分3通用名）原药、水和适宜的助剂制成，应为透明或半透明均相液体，无可见的悬浮物和沉淀。3.2……（制剂名称）微乳剂应符合表1要求。

表1  ……（制剂名称）微乳剂控制项目指标

项     目a
 指        标
 
……（有效成分1通用名）质量分数，％             ≥

                                       （或规定范围）
  
 
……（有效成分2通用名）质量分数，％             ≥

                                       （或规定范围）
  
 
……（有效成分3通用名）质量分数，％             ≥

                                        （或规定范围）
  
 
……（相关杂质）质量分数，％                     ≤
  
 
酸度（以H2SO4计），%                            ≤

或碱度（以NaOH计），%                          ≤

或pH值范围
  
 
透明温度范围（℃）
  
 
乳液稳定性(稀释…倍)
 合格
 
持久起泡性(1min后)，mL                           ≤
  
 
低温稳定性b
 合格
 
热贮稳定性C
 合格
 
a 所列项目不是详尽无疑的，也不是任何微乳剂标准都需全部包括的，可根据不同农药产

品的具体情况，加以增减。

b、c 低温稳定性和热贮稳定性试验，每…个月至少进行1次。
 

4试验方法

4.1抽样

按GB/T 1605-2001中5.3.2“液体制剂采样”方法进行。用随机数表法确定抽样的包装件，最终抽样量应不少于200 mL。

4.2鉴别试验

按HG/T 2467.2—2003 中4.2编写。

4.3……（有效成分1通用名）质量分数的测定

参照本标准中相同的方法格式编写。

4.4……（有效成分2通用名）质量分数的测定

参照本标准中相同的方法格式编写。

4.5……（有效成分3通用名）质量分数的测定

参照本标准中相同的方法格式编写。

4.6……（相关杂质名称）质量分数的测定

按所采用的具体方法编写。

4.7 酸度或碱度或pH值的测定

酸度或碱度的测定按HG/T 2467.1—2003 中4.7进行；pH值的测定按GB/T 1601进行。

4.8 透明温度范围

取10mL样品于25mL试管中，用搅拌棒上下搅动，于冰浴上渐渐降温，至出现混浊或冻结为止，此转折点的温度为透明温度下限t1，再将试管置于水浴中，以每分钟2℃的速度慢慢加温，记录出现混浊时的温度，即透明温度上限t2，则透明温度范围为t1—t2。

4.9 乳液稳定性试验

试样用标准硬水稀释…倍，按GB/T 1603进行试验，上无浮油，下无沉淀为合格。

4.10 持久起泡性试验

按HG/T 2467.5—2003中4.11进行。

4.11低温稳定性试验

按HG/T 2467.2—2003 中4.10进行。经轻微搅动，应无可见的粒子和油状物。

4.12热贮稳定性试验

按HG/T 2467.2—2003 中4.11进行。 

4.13产品的检验与验收

    应符合GB/T 1604 的规定。极限数值的处理，采用修约值比较法。

5标志、标签、包装、贮运

5.1     ……（制剂名称）微乳剂的标志、标签、包装，应符合GB 4838的规定。

5.2  综合各生产、加工厂的具体包装情况进行编写。也可根据用户要求或订货协议，可以采用其它形式的包装，但需符合GB 4838的规定。

5.3  ……（制剂名称）微乳剂包装件应贮存在通风、干燥的库房中，并规定贮存温度范围。

5.4  贮运时，严防潮湿和日晒，不得与食物、种子、饲料混放，避免与皮肤、眼睛接触，防止由口鼻吸入。

5.5  安全：在使用说明书或包装容器上，除有醒目的相应毒性标志外，还应有毒性说明、中毒症状、解毒方法和急救措施。

5.6  保证期

在规定的贮运条件下，……（制剂名称）微乳剂的保证期，从生产日期算起为2 年，在保证期内，……。

 

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