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发现很多朋友做咽嘧OD的时候会出现这样那样的问题,总结一下,结合自己的体会整理一点经验如下: 1.如何防止研磨时,物料颜色发黑的情况? A、加料顺序需要注意,有机土有时候质量不好,加进去磨就是要发黑的! 一般有机土的材料如果好的,最后调配加入,可以直接分散增稠均匀! B、还有一个原因就是研磨的珠子与研磨机不匹配,硬度大于研磨内壁,造成物料发乌。 2.研磨后粘度变了很大,甚至膏化什么原因? A、排除溶剂的原因,可能是乳化剂和分散剂没有筛选好! B、起始研磨的浓度过高,造成研磨阻力粘度过高,发粘!当然有时候为了提高研磨效率,适当提高研磨含量,再稀释的调配的 C、一些增稠的组分干扰所致:助剂、增稠剂添加比例或粘度过高,引起的发稠 D、砂磨时的温度没有控制好,研磨过程物料发热,没有及时冷却,造成研磨温度过高 E、油基筛选不合适,或者有些油基没有脱纯,有残留的合成或者提纯溶剂,如甲醇等,造成部分原药溶解发粘。 F、推荐用量大的助剂,助剂有效成分含量低,可能会加稀释剂,这些溶剂有时候会发粘原药。所以一般的OD专用助剂会避免这一点。 G、原药的质量问题,造成这一现象。很多时候生产的时候好,但是货架稳定性常出问题。很多客户都是灌倒瓶子里面,一段时间之后慢慢变果冻! 3.为什么小试的时候是好的?或者出现不了大生产的相关问题? A、可能小试研磨条件比较理想,温度,效率,转速等等,不会出现大生产的问题 5.筛选助剂时候有什么要注意的吗? A、尽量选用大助剂厂家的产品,主要是产品的性能稳定,不仅仅表现在最终产品的稳定性上,更重要是生产的时候也能方便工艺控制,使 B、尽量挑选一些OD的专用助剂,为什么优先使用助剂商提供的专业助剂,因为专用助剂不仅是助剂商系统筛选出来的,无论是乳化性能,颗粒分散性能,经时稳定性,对油基的配伍性等,都会纳入助剂商考虑范畴,同时作为专用OD助剂往往有大规模的使用经验,说白了就是其他的工厂使用过,相对的风险小很多。 C、当然也可以单独从筛选单体开始,但是上游的助剂的控制是有一定的波动,不知道下游对助剂有一定的严格要求,所以一旦出现超标或者异常时,我们这个对助剂有很大依赖的产品就容易出现问题了。如水分超标,或者助剂稀释剂添加量,变化品种等。 A、咽嘧品种最重要的是水分控制:这个要检测最终产品的水分,很多时候前期原料的水分不超标,但是为什么成品水分超标,甚至还有上升趋势,一个是内环境的化学反应产生的,简单的说就是原药组分中游离的酸碱中和-H和-OH结合产生水,还有就是包材透水水分。所以配方组分中原药、助剂、辅材中的水分需要控制住。
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最后修改于 2012-06-17 18:46
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