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悬乳剂（SE）农药制剂标准规范

     悬乳剂(SE)是不溶于水的有效成分分散于水产生的混合物，其中一种（或多种）有效成分处于悬浮状态，另一种（或多种）有效成分处于乳液状态。适于用水稀释后喷施。多种有效成分混在一起，拓宽了农药防治有害生物谱。几种有效成分加工在一起，也省去了在喷洒器械中的混合（后者可能导致不相容性）。像其他的水性制剂一样，悬乳剂容易处置和计量，无粉尘、不燃烧，与水有很好的混溶性。
    悬乳剂不能无限地保持稳定。因此，经运输和贮存结束后，需要确认该制剂是否还能继续使用。下述参数的限定，特别是高、低温稳定性试验，就是为了达到此目的。
— 有效成分鉴别试验和有效成分含量测定（与生物活性直接有关）；
— 杂质；
— 外观检查和倾倒性试验（确保产品能从容器中倾倒出来）；
— 水分散性、悬浮率、湿筛和持泡性试验（保证稀释悬乳液的喷洒性能）。
   某些其他性能也可以在标准中列出，例如，每毫升质量和闪点（如果有关 ），但是这些参数通常不作为标准中的必要组成部分。还有一些其他物理性能，特别是粒径分布和粘度，未被纳入标准中。原因如下：
    — 粒径分布：迄今为止，还没有一个国际上可接受的简单的测定悬乳剂（和悬浮剂）粒径分布的方法。不过粒径分布可以用一些容易量化的参数加以表述和限定，这些参数是湿筛分析和悬浮率试验。
    — 粘度：虽然粘度是一项非常重要的物理性能，但是它不能进行简单的描述，这是由于大多数悬乳剂不符和牛顿流动特性。而包含在标准中的倾倒性和水中分散性两个参数可以充分描述流体的性能。
    制订标准草案应注意：第4 章中没有涉及到的，既不能删除条款或增加其它条款，也不能增加比准则中要求的更宽松的限量值。本准则最后部分所提供的注释，一并仅适用于某些特殊标准。

……[ISO 通用名称]悬乳剂
[CIPAC 号]/ SE
7.41.1 概述
本品应由符合粮农组织/世界卫生组织标准要求的……[ISO 通用名称]以……形式（见4.2 节）原药微粒，与符合粮农组织/世界卫生组织标准要求的……[ISO 通用名称]以……形式（见4.2 节）原药微小液滴的乳状液混合，并与必要的助剂在水相中组成的稳定悬浮液。经缓缓搅拌后，应是均匀的（注释1），适于用水进一步稀释使用。
7.41.2 有效成分
7.41.2.1 鉴别试验（注释2）
有效成分应符合一种鉴别试验，当该鉴别试验有疑时，至少应符合另一种鉴别试验。
7.41.2.2 ……和……[ISO 通用名称]含量（注释2）
……和……[ISO 通用名称]含量，应当标明[g/kg 或g/L（20±2）℃（注释3）]，当测定时，测得的含量与标明含量之差应不超过规定的允许波动范围，见4.3.2 节给出的允许波动范围表。
7.41.3 相关杂质
7.41.3.1 生产或贮存过程中产生的副产品（注释4）如有要求，……[ISO 通用名称]最大不超过7.41.2.2 测定含量的……%。
7.41.4 物理性质
7.41.4.1 酸碱度(MT31)或pH 值范围（MT75.3）（注释5）如有要求,
最大酸度(以H2SO4 计): ……g/kg。
最大碱度(以NaOH 计): ……g/kg。
pH 值范围: ……～……。
7.41.4.2 倾倒性（MT148.1）
最大“残留物”量：…… ％。
7.41.4.3 分散稳定性(MT180) （注释6）
用（30±2）℃（注释7）CIPAC 标准水A 和D 稀释，应符合如下要求。

稀释后放置时间 稳定性要求，
0 h
0.5 h
24 h
24.5 h
初始分散完全
“乳膏”：≤……mL
“浮油”：≤……mL
“沉淀物”：≤……mL；
再分散完全
“乳膏”：≤……mL
“浮油”：≤……mL
“沉淀物”：≤……mL。
7.41.4.4 湿筛试验（MT185） （注释8）
按规定稀释比例，留在……μm 试验筛上的残留物最大值为：……g/kg。
7.41.4.5 持泡性（MT47.2）
1min 后，泡沫量不应超过……mL。
7.41.5 贮存稳定性
7.41.5.1 在0℃时稳定性（MT39.3）
在（0+2）℃下贮存7 天后，如有要求，下列项目仍应符合标准要求：
— 酸碱度或pH 值范围(7.41.4.2)；
— 分散稳定性（7.41.4.4）；
— 湿筛试验（7.41.4.5）。
7.41.5.2 热贮稳定性（MT46.3）
在（54+2）℃下贮存14 天后（注释9），测得的平均有效成分含量应不低于热贮前测得平均含量的……％（注释10）；如有要求，下列项目仍应符合标准要求：
— 生产性杂质(7.41.3.1)；
— 酸碱度或pH 值(7.41.4.2)；
— 倾倒性(7.41.4.3)；
— 分散稳定性（7.41.4.4）；
— 湿筛试验（7.41.4.5）。
注释1 取样前要对产品质量进行检查，特别要仔细地检查包装容器。经过放置，悬乳剂通常自上而下形成浓度梯度，导致容器的顶部或底部呈现透明层。沉淀物可能在底部形成，这可以用一根玻璃棒伸入探测。因此，取样前应遵照制造商提供的说明，对产品进行均匀化处理。如果没有此说明，可对容器缓缓摇动（如对密封容器颠倒数次）。
经上述均化处理后，本品在底部应不存在不能分散的粘稠层（如果该悬浮剂已经出现絮凝现象，想分散这种粘稠层，往往是不可能的）。对所有物化性能的测试要用同一个实验室样品进行。该实验室样品是按推荐的均化程序混均后抽取的。
注释2 所采用的分析方法必须是CIPAC、AOAC 方法或与之等效的方法。如果方法尚未出版，应将方法的详细内容连同证明方法的有效数据递交粮农组织/世界卫生组织。
注释3 如果不对样品进行仔细地混匀，样品内可能会有空气，这将导致以g/L 表示的有效成分含量测定误差。因此，最好是用g/kg 表示含量。如有要求，可用测得的每毫升质量的结果，计算出以g/L 表示的有效成分含量。
注释4 该条款规定的只是相关杂质，因此标题应该改变为能够反映相关杂质的名称。相应的分析方法必须是与之等效的。
注释5 所采用的方法应当说明。如果有几种方法同时存在，应首选仲裁法。
注释6 该试验通常采用推荐的最高和最低两种使用比率在热贮稳定性试验（7.41.5.2）后进行，
注释7 除非规定了其它温度。
注释8 该试验是检测超大的颗粒（如晶体的生长所致）、絮凝物（悬浮颗粒和乳液油相所生成的）或外来杂质的。它们会堵塞喷雾器喷嘴或过滤器。悬乳剂对所使用的稀释比率和经受稀释时混合的力度比悬浮剂更加敏感。因此对稀释比率和分散方法，必须提供更加详细的说明。
例如：
— 稀释比率应是本品使用所推荐的比率。如果推荐的是稀释比率范围，应按最低和最高稀释比率进行湿筛试验。
— 对混合稀释的方式力度必须予以规定。例如确定的颠倒次数。理想的是筛析前，对试样进行分散，然后再放置一定时间（例如，给出产生絮凝现象的时间）。
注释9 除非规定了其它温度和（或）时间，否则贮存条件应参照本手册4.6.2 部分执行。
注释10 热贮稳定性试验前、后样品的分析，应在贮存结束后同时进行检测，以减小分析误差。